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國外認(rèn)證

ISO13485, ISO 9001, ISO 14001,ISO 45001, 韓國體系認(rèn)證審核

CE認(rèn)證、FDA上市許可、NRTL認(rèn)證

以及其他部分小國家市場準(zhǔn)入許可

國內(nèi)體系認(rèn)證

艾捷斯管理體系已通過國內(nèi)藥監(jiān)局機(jī)構(gòu)審核

獲得了國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

并且，全系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得產(chǎn)品注冊證件。